中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師備考開始了，“中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師?？键c《中華人民共和國藥品管理法》：假藥與劣藥”的內容是精華考點，醫(yī)學教育網(wǎng)整理如下：

1.有下列情形之一的為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

（3）變質的藥品；

（4）藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.有下列情形之一的藥品為劣藥：

（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；

（2）被污染的藥品；

（3）未標明或者更改有效期的藥品；

（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

（5）超過有效期；

（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（7）其他不符合藥品標準的藥品。

【易錯易混辨析】

考試中常會將假藥與劣藥混為一談，要求考生去進行選擇哪種情形屬于假藥，或者屬于劣藥的是哪種情形，對于假藥的記憶可以從兩個方面著手：首先成分上如果不符合國家藥品標準規(guī)定的即可列為假藥，其次記住一個口訣“以假亂真，貍貓換太子”，簡單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。

一、A1型選擇題

1.具有下列何種情形的藥品應當按劣藥論處

A.變質的藥品

B.藥品成分不符合國家藥品規(guī)定成分

C.未標明有效期或者更改有效期的藥品

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

2.下列各項中，應按假藥論處的是

A.藥品超過有效期

B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號

C.藥品未標明有效期或者更改有效期

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準

E.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍

3.未標明有效期或者更改有效期的屬于

A.假藥

B.劣藥

C.新藥

D.傳統(tǒng)藥

E.非處方藥

【參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】C。有下列情形之一的藥品為劣藥：（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；（2）被污染的藥品；（3）未標明或者更改有效期的藥品；（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（5）超過有效期；（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（7）其他不符合藥品標準的藥品。

2.【答案及解析】E。有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。（3）變質的藥品；（4）藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品為劣藥：（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；（2）被污染的藥品；（3）未標明或者更改有效期的藥品；（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（5）超過有效期；（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（7）其他不符合藥品標準的藥品。

“醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度”中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師醫(yī)學人文重要考點

中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師高頻考點：醫(yī)師資格考試制度

2021年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》衛(wèi)生行政責任

以上關于“中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師?？键c《中華人民共和國藥品管理法》：假藥與劣藥”的知識由醫(yī)學教育網(wǎng)整理，更多醫(yī)考新聞政策、備考干貨請關注醫(yī)學教育網(wǎng)中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師欄目。最后祝各位醫(yī)師資格考試備考的考生順利通過考試，加油！