為了確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制劑過程中達(dá)到衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)，需要從多個方面進(jìn)行管理和控制。首先，環(huán)境是保證藥品質(zhì)量的重要因素之一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求的制劑室，并定期對制劑室內(nèi)的空氣、水、表面等進(jìn)行微生物及塵埃粒子監(jiān)測，以確保其潔凈度符合規(guī)定。

其次，在人員管理上，所有參與制劑工作的人員都應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)，掌握無菌操作技術(shù)和個人衛(wèi)生知識。工作人員進(jìn)入制劑區(qū)域前需要穿戴專用的工作服、帽子、口罩和手套，并通過風(fēng)淋室去除表面的灰塵和微生物。此外，還應(yīng)該定期對員工進(jìn)行健康檢查，避免患有傳染病的人接觸藥品。

再次，對于原輔料的選擇與管理同樣重要。所有用于制劑生產(chǎn)的原料必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，確保其來源合法且質(zhì)量可靠。儲存時應(yīng)按照不同性質(zhì)分類存放，并采取防潮、避光等措施防止變質(zhì)。使用前還需進(jìn)行必要的凈化處理以進(jìn)一步降低污染風(fēng)險。

最后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量管理體系，包括但不限于：制定詳細(xì)的操作規(guī)程和記錄制度；定期對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好清潔消毒工作；建立健全的追溯系統(tǒng)以便于追蹤每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)情況及流向等。

通過上述措施的有效實施，可以大大提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑過程中的衛(wèi)生安全保障水平。